اگر با هر سازنده دستگاه اورولوژی صحبت کنید، به سرعت متوجه خواهید شد که انتخاب مواد مستقیماً نتایج بالینی را شکل می دهد، به خصوص برای استنت های حالب قابل کاشت. برای سالها، تولیدکنندگان به دنبال پلیمرهایی بودند که انعطافپذیری، ایمنی و عملکرد پردازش را متعادل میکردند، و پلیاورتان ترموپلاستیک درجه پزشکی-(TPU) به طور پیوسته به راهحل استاندارد صنعت تبدیل شده است.
استنت های حالب، که به عنوان استنت های دوبل J نیز شناخته می شوند، هفته ها یا ماه ها پس از جراحی سنگ کلیه، درمان تنگی و سایر روش های اورولوژی در داخل دستگاه ادراری انسان باقی می مانند. این محیط تماس بلندمدت-شرایط بسیار بالایی را برای مواد خام تعیین میکند. گریدهای اختصاصی TPU ما برای استنت های حالب کاملاً با استانداردهای زیست سازگاری ISO 10993 مطابقت دارد. آنها حداقل تحریک بافتی و واکنش های التهابی را ایجاد می کنند که یک مزیت اصلی نسبت به بسیاری از پلیمرهای انعطاف پذیر معمولی در بازار است.
یکی از ویژگی های برجسته عملکرد مکانیکی متعادل است. این ماده دارای استحکام کششی کافی برای مقاومت در برابر شکست در حین اکستروژن، تشکیل لوله و قرار دادن بالینی است. در همین حال، هنگامی که در معرض دمای بدن انسان قرار می گیرد، نرمی مناسبی را ارائه می دهد. این انعطاف پذیری{3}}درجه حرارت، اصطکاک در برابر مخاط حالب را تا حد زیادی کاهش می دهد و ناراحتی بیمار پس از کاشت را کاهش می دهد. بسیاری از تولیدکنندگانی که با آنها همکاری می کنیم، این ویژگی را به عنوان یک نقطه فروش کلیدی برای استنت های تمام شده خود برجسته می کنند.
مقاومت در برابر هیدرولیز یکی دیگر از شاخصهای غیرقابل مذاکره-است. استنت ها به طور مداوم در ادرار با یون های پیچیده می نشینند. پلیمرهای با کیفیت پایین به آسانی تجزیه میشوند و باعث ترک خوردن مواد و افزایش خطر لایهبندی میشوند. TPU مشخص شده با استنت حالب ما از فرمول پلی اتر بهینه شده برای کاهش هیدرولیز در داخل بدن استفاده می کند. از چرخه های ایمن ساکن همانطور که معمولاً در عمل بالینی استفاده می شود پشتیبانی می کند.
علاوه بر این، مواد خام سازگاری پایدار با روشهای استریلسازی رایج از جمله اکسید اتیلن و تابش گاما را نشان میدهد. پس از درمان استاندارد ضد عفونی، زردی آشکار یا کاهش شدید عملکرد رخ نمی دهد. از افزودن پرکنندههای پرتوپاک به طور یکنواخت در طول اکستروژن پشتیبانی میکند و به پزشکان اجازه میدهد تا در زیر اشعه ایکس- موقعیت استنت را تأیید کنند.
ما از ده ها کارخانه تجهیزات پزشکی در سراسر جهان در تعویض مواد و تولید آزمایشی پشتیبانی کرده ایم. بسیاری از مشتریان قبلا از سیلیکون یا PU عمومی استفاده می کردند و در نهایت پس از مقایسه بالینی به TPU پزشکی ما منتقل شدند. برای توسعه دهندگان دستگاهی که خطوط جدید استنت حالب را راه اندازی می کنند، انتخاب TPU پزشکی ساخته شده با هدف{2}}خطرات پنهان بسیاری را در ثبت محصول و تولید انبوه از بین می برد.